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本帖最後由 神秘新一代 於 2022-7-23 02:15 編輯
歐盟初步批丹麥生技公司天花疫苗防猴痘
丹麥 巴伐利亞北歐生技公司(Bavarian Nordic A/S)週五(7月22日)宣布,歐盟藥品管理局
(European Medicines Agency, EMA)已建議其生產的天花疫苗 藥品仿單也納入預防 猴痘 。
巴伐利亞北歐生技公司(Bavarian Nordic A/S) 表示,歐盟藥品管理局 (EMA) 已“發布一項積極審評意見,
建議該公司的天花疫苗 Imvanex 上市授權擴大包括能夠預防人類感染 猴痘(Monkeypox)”。
Imvanex 疫苗是唯一獲得美國 和加拿大批准可用於預防猴痘的疫苗,但在歐盟迄今僅被允許用於預防天花。
但當前猴痘(Monkeypox)疫情爆發,巴伐利亞北歐生技公司(Bavarian Nordic A/S)已向好幾個歐盟國家提供
Imvanex疫苗,作為藥品“仿單標示外”使用。
巴伐利亞北歐生技公司(Bavarian Nordic A/S)執行長 柴普林(Paul Chaplin) 在一份聲明中表示:“藥品仿單的
擴大延伸有助歐洲各地取得Imvanex疫苗,強化未來應對猴痘的準備。”
該公司表示,EMA的建議,近期將送交歐盟執委會(EC),進行最終批准。
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