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本帖最後由 沈陽海哥 於 2021-2-27 16:42 編輯
美國 藥物管理局 (FDA) 批准 強生疫苗在即
美國 食品和藥物管理局(Food and Drug Administration / FDA)周五 (2月26日) 全票支持該局對
「強生公司」(Johnson & Johnson)研發的「武漢肺炎」疫苗 頒發緊急使用授權。
藥管局 (FDA) 預計將在周六 (2月27日) 之前決批准使用,這將是美國的第3種「武漢肺炎」疫苗,
也是唯一一種只需要單劑注射的「武漢肺炎」疫苗。
藥管局 (FDA) 在顧問組投票後發表聲明說,該局已告訴「強生公司」(Johnson & Johnson),他們
將迅速對發布緊急使用授權做出最後確認。該局並知會了參與「武漢肺炎」疫苗分配和分發的
聯邦合作夥伴,以便他們能夠及時分發疫苗。
上述顧問小組由22名內科、兒科、疫苗和流行病學等領域的醫學專家組成,他們以22票對零票的表決結果
一致認為,「強生公司」 (Johnson & Johnson)「武漢肺炎」疫苗對18歲及以上成年人的益處超過風險。
強生公司(Johnson & Johnson)表示,如果如期獲得緊急使用授權,他們下周將能夠運送300萬至400萬
劑疫苗,預計到3月底,供貨將足夠為2000萬人接種。
強生公司(Johnson & Johnson)「武漢肺炎」疫苗是重組腺病毒載體疫苗,預防中度至重度新冠感染的
有效性約為66%,對預防嚴重新冠感染的有效性約為85%。可在普通冰箱(攝氏2至8度)里保存3個月。
美國藥管局 (FDA) 之前已批准 美國 輝瑞藥廠(Pfizer)及 莫德納 (Moderna) 兩款同是RNA(信使核糖核酸)
技術研發的「武漢肺炎」疫苗,但這兩款「武漢肺炎」 疫苗皆鬚鬚超低溫冷凍保存。
值得注意的是,強生公司在進行臨床實驗時,新的變種「武漢肺炎」病毒已經在受測試國家流行。其疫苗
在接種28天後仍能100%有效地預防住院,而且在接種者中沒有出現死亡病例。
強生疫苗公司(Johnson & Johnson)一名高管在會上表示,該公司正在開發一種針對有關南非變種
的第2代「武漢肺炎」疫苗,並將在今年夏天開始第一期試驗。
由於強生疫苗公司(Johnson & Johnson)疫苗只需注射一劑生效,預料將加速「武漢肺炎」疫苗接種速度,
美國已簽購 一億劑強生疫苗。
截至當地時間周五,美國已有 4,700萬人接種至少一劑疫苗,其中近 2,260萬人完成了兩劑疫苗的接種。
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