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REACH 法規是歐洲議會和歐盟理事會第1907/2006(EC)號法規。是關於化學品注冊、評估、授權和限制的一個法規。
REACH 全名
Registration, Evaluation and Authorization and Restriction of Chemicals
Registration 註冊
Evaluation 評估
Authorization 授權
Restriction 限制
Chemicals 化學品
在 REACH 法規下 , 歐盟製造商和進口商有責任為其商號每年在歐盟生產或進口一噸或以上的每種化學物質或混合物向歐洲化學品管理局 ( ECHA ) 註冊 。或如果產品中含有清單中所列物質,並且含量超過 0.1%,則產品的供應商需要向客戶和消費者提供物品的安全使用資訊。REACH 將會進一步要求這些訊息在消費者要求後的45天內提供。
物品 ( 例如 :玩具、紡織品、成衣、電器、攝影用品 , 以及其他含有化學物質的產品 )內的物質若可能被釋放 , 亦受同樣條件約束 。 在供應鏈中都必須提供資訊傳遞,
註冊
REACH要求所有投放於歐盟市場或在歐盟地區生產,且重量達每年1公噸或以上的物質進行註冊。預註冊期由2008年6月1日至2008年11月30日,其後物質就需要因應不同的投放量於2008 年至2018年之間進行正式註冊。註冊時需要向歐洲化學品局( ECHA )提交一份技術檔案(technical dossier),主要內容包括物質的資料及使用時的風險管理。如果投放於歐盟市場的物質達每年10公噸或以上,則需要額外提交化學品安全報告 ( CSR ),以列明物質的安全評估結果。倘若物質屬新投放於歐盟市場,則需預先完成註冊程序,方可把有關物質引入歐盟市場。
評估
執行機構可決定物質所需要的進一步試驗建議及對所提交的技術檔案進行審核。在每個重量組別中,最少5%的技術檔案會被審閱。如就個別物質對人類健康或環境的風險有所懷疑,物質評估提供了一個向業界徵求更多資料的機制。物質評估機制更可依據物質授權或限制程序提出行動建議。
授權
如同物質評估機制,並非所有物質都需要獲得歐洲化學品局( ECHA )的授權才能進入市場。物質授權主要是針對受高度關注的物質( SVHC )。當有關物質被列入授權控制清單後,在使用該物質作特定用途前則必須獲得授權,否則不能使用。
限制
歐洲委員會或成員國可限制某些危險物質及配製品的製造、銷售及使用。不論是物質本身、配製品物質還是成品物質,一旦被發現會對人類健康或環境造成不能接受的風險,就會對有關的物質頒布全歐盟的限制規定。限制內容可以包括指定某些產品內的物質使用、消費者使用,甚至全面禁止該物質的任何使用等。
化學物質之分類
SVHC ( Substance of very high concern ) - 高度關注物質
CMR ( Carcinogenic, Mutagenic or toxic for Reproduction ) - 亦即致癌 、 誘變或危害生育
PBT ( Persistent, Bioaccumulative and Toxic chemicals ) - 持久存留 、 生物積聚和毒性
vPvB ( Very Persistent, Very Bioaccumulative ) - 永久存留和高度生物積聚
以及對人類或環境構成嚴重影響的物質 須獲得授權方可使用或銷售 。
SVHC 高度關注物質列表
目前已有 46 項訂出,將來回不斷有其他物質加入
物質名稱
4,4’-二氨基二苯甲烷
二甲苯麝香
短鏈氯化石蠟(C10~C13)
蒽
鄰苯二甲酸丁苄酯 (BBP)
鄰苯二甲酸二(2-乙基已基)酯 (DEHP)
氧化雙三丁基錫 (TBTO)
二氯化鈷
五氧化二砷
三氧化二砷
鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)
六溴環十二烷 及其非對映異構體
砷酸氫鉛
重鉻酸鈉
三乙基砷酸酯
2,4-二硝基甲苯
丙烯酰胺
硅酸鋁耐火陶瓷纖維
蒽油
蒽油、蒽糊、輕油
蒽油、蒽糊、蒽餾分
蒽油、少蒽
蒽油、蒽糊
鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP)
鉻酸鉛
鉬鉻酸鉛紅(CI 顏料紅104)
鉻酸鉛黃(CI 顏料黃34)
高溫煤瀝青
三(2-氯乙基)磷酸鹽 (TCEP)
鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維
重鉻酸銨
硼酸
無水四硼酸鈉
鉻酸鉀
重鉻酸鉀
鉻酸鈉
七水合四硼酸鈉
三氯乙烯
乙二醇乙醚
乙二醇甲醚
由三氧化鉻生成的酸及其低聚物
三氧化鉻
碳酸鈷
乙酸鈷
硝酸鈷
硫酸鈷
影響
REACH 是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規體系,對幾乎所有出口到歐洲行業產生深刻影響。
從 REACH 法規的要求來看,這些標示資料資訊不完整的產品,達不到歐盟規定的技術標準,這些化學品和幾千種化工下游產品將面臨一系列繁瑣的註冊、評估、許可程式,且必須通過歐盟境內的生產商或者進口商進行註冊。但對於歐盟企業而言,早就對此熟悉並進行了充分的資料準備和整理,因此在歐盟築起的 REACH 壁壘面前,出口歐洲市場的企業將面臨考驗。
影響主要體現在以下方面:首先,成本增加。由於 REACH 法規因素影響,企業對歐盟出口產品成本將普遍提高5%以上,由歐盟進口化學品的平均價格普遍提高6%以上。大多數低附加值、勞動密集型的中小企業最終可能因為運營成本和綜合生產成本的飛漲,被迫放棄歐盟市場。其次是競爭力影響。出口的化學品技術、資訊和生產工藝相對落後,加之受產品註冊成本增加,研究開發費用減少等因素的共同影響,預計將有一半出口產品的國際比較成本優勢弱化。
另外,企業如果註冊成功,獲得了在歐洲的貿易資格,那就意味著跨越了貿易壁壘同時也加固了這道壁壘。註冊成功意味著市場份額的提高和一種新的優勢。
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