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搶先全球! 英國率先批准使用 Merck 「武漢肺炎」口服藥
英國 今天 (11月04日) 成為全球第一個通過使用 美國 默沙東集團(Merck)和
Ridgeback Biotherapeutics 聯合研發抗疫口服藥的國家,這個藥物可能對全球
對抗 「武漢肺炎」COVID-19疫情帶來重大改變。
英國 藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,
MHRA)建議,這款口服藥 莫納皮拉韋(molnupiravir)應該在患者確診 「武漢肺炎」
COVID-19 、症狀出現5天之內儘快服用。
除了英國外,Merck 先前已陸續向美國、歐盟等地申請緊急使用授權 (EUA),目前
審查作業仍在進行中,Merck 也表示將會繼續向其他監管機構呈交申請。
英國政府 和 國民保健署(NHS)將證實,藥品會在何時投入使用。
美國 監管當局 正在考慮批准莫納皮拉韋的緊急使用授權。這種藥物的臨床試驗
結果顯示,若在染疫初期投藥,能將患者的重症和死亡風險減半。
歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)也已經開始審查。
默沙東集團(Merck)計劃今年底前生產1000萬個療程用藥,2022年可能生產 2,000萬
個療程藥。
Merck 上月公布最新臨床試驗結果顯示,與 Ridgeback 合作研發的口服藥物能有效將
住院或死亡風險降低 50%,其中,出現症狀不到 5 天內服用該項藥物的效用最好,
因此,MHRA 建議患者在檢測結果呈陽性且出現症狀的 5 天內盡快服用。
在公布樂觀試驗結果後,許多國家紛紛展開洽購事宜。據了解,英國已採購近
50 萬份的口服藥物療程,美國則花費 12 億美元購入 170 萬份療程,每份價格
約 700 美元。
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